生產(chǎn)車(chē)間。記者 黃苗 攝
本網(wǎng)訊(記者 黃苗)近日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,新冠肺炎疫情防控期間,醫(yī)用口罩、額溫槍、防護(hù)服、呼吸機(jī)、核酸檢測(cè)試劑共5大類(lèi)醫(yī)療器械是重要防控物資,自治區(qū)黨委、政府和自治區(qū)藥監(jiān)局高度重視其生產(chǎn)、儲(chǔ)備工作,繼4月我區(qū)首家醫(yī)用口罩資質(zhì)獲批上市后,自治區(qū)藥監(jiān)局本著特事特辦、靠前服務(wù)的原則,及時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序,全程指導(dǎo)我區(qū)首家紅外線電子額溫槍生產(chǎn)企業(yè)籌建,有效保障疫情防控產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)。
記者了解到,經(jīng)過(guò)審核產(chǎn)品注冊(cè)資料、現(xiàn)場(chǎng)許可檢查、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)符合要求后,自治區(qū)藥監(jiān)局于近日向西藏普康醫(yī)療器械有限公司核發(fā)了《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,成為我區(qū)第一家合法生產(chǎn)紅外線電子額溫槍的企業(yè)。西藏普康醫(yī)療器械有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,今后,企業(yè)會(huì)依法嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)、嚴(yán)控生產(chǎn)過(guò)程、嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保出廠額溫槍的質(zhì)量和安全,為全區(qū)醫(yī)療防護(hù)工作多作貢獻(xiàn),發(fā)揮民營(yíng)企業(yè)的作用。據(jù)了解,目前該企業(yè)已投入生產(chǎn),月產(chǎn)量可達(dá)5000把。
同時(shí),自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,將繼續(xù)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,促使疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保公眾用上安全有效的醫(yī)療器械,為疫情防控工作保駕護(hù)航。
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