本網(wǎng)訊(記者 劉慶順)為不斷提高全區(qū)藥品GMP檢查員的檢查能力和專業(yè)水平,自治區(qū)藏藥審評認(rèn)證中心于近期在拉薩舉辦了全區(qū)藥品GMP檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班,45名檢查員參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)結(jié)合我區(qū)藥品生產(chǎn)工藝特點(diǎn),以丸劑生產(chǎn)線及其所涉及的生產(chǎn)設(shè)備,如粉碎機(jī)、混合、提取設(shè)備等為主線,重點(diǎn)講解了生藥粉直接入藥制劑質(zhì)量體系,并結(jié)合案例從檢查員的視角對數(shù)據(jù)可靠性、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、中藥生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)等方面的現(xiàn)場檢查進(jìn)行了專題授課、答疑。此次培訓(xùn)使檢查員能更好地把握檢查的關(guān)鍵點(diǎn)及檢查報(bào)告缺陷條款的合理應(yīng)用,促進(jìn)了我區(qū)今后藥品GMP檢查工作更好開展。
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