嚴標準促發(fā)展 新時代西藏藥品監(jiān)督管理工作成效明顯

本網(wǎng)拉薩10月3日訊（記者　旦增蘭澤　袁海霞）3日下午，自治區(qū)人民政府新聞辦舉行黨的十八大以來自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作情況新聞發(fā)布會。記者從會上獲悉，經(jīng)過十年的發(fā)展，截至2021年底，全區(qū)共有藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥械經(jīng)營企業(yè)1534家，藥品生產(chǎn)總值28億元，藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)額近400億元，納稅近35億元，吸納就業(yè)1萬余人。與十年前相比，我區(qū)藥品質量不斷提升，企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)值、營業(yè)額和就業(yè)人數(shù)翻了一番，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷發(fā)展壯大。

據(jù)介紹，十年來，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局聚焦安全風險高、使用廣泛的藥品、醫(yī)療器械、化妝品品種，實施靶向抽檢，抽樣量由2013年的407批次增加到2021年1622批次，抽檢合格率由91.5%提高到97.3%；專項治理效果明顯，深入開展120余項藥品安全專項檢查，檢查涉藥單位10萬余家次，處理投訴舉報1000余起，查處違法案件1000余起，案值2500余萬元，罰沒款850余萬元，有效防范化解藥品安全風險；疫苗質量不斷提升，推動保障疫苗安全納入財政預算，配備冷鏈設施設備，確保疫苗全程冷鏈儲運，并建立疫苗信息化追溯體系，實現(xiàn)疫苗全過程可追溯，提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率；加強法規(guī)制度建設，推動《西藏自治區(qū)藥品管理條例》頒布施行，制定《藏醫(yī)醫(yī)療機構制劑管理辦法（試行）》《藥品零售連鎖企業(yè)管理規(guī)定》等120多項監(jiān)管制度，新時代藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”基本搭建；加強藏藥標準建設，持續(xù)推進《95版部頒藏藥標準》修訂，深入推進藏藥標準建設三年行動計劃，完成147個品種質量標準研究，建立《中國藏藥資源庫》，出臺《西藏自治區(qū)藏藥材標準》（第一、二冊）、《藏藥新藥研究技術指導原則》等，進一步夯實藏藥標準建設基礎；加強人才隊伍建設，大力開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品專業(yè)能力教育培訓，選派800余人次赴區(qū)外學習，不斷提高監(jiān)督檢查、檢驗監(jiān)測、稽查執(zhí)法等工作能力水平；加強檢驗檢測能力建設，通過持續(xù)多年強化檢測科研能力建設，檢測資質總數(shù)由2013年的586個增加到2021年的1626個，檢品數(shù)量從年均約1000批次提升到3000余批次；提升智慧監(jiān)管能力，加快建立覆蓋區(qū)市縣三級的藥品安全智慧監(jiān)管平臺，推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期數(shù)字化管理，并建設自治區(qū)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、藥品、醫(yī)療器械、化妝品追溯體系、“互聯(lián)網(wǎng)＋藏醫(yī)藥”創(chuàng)新發(fā)展監(jiān)管平臺，基本實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、監(jiān)管高效順暢。

此外，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局牢固樹立新發(fā)展理念，不斷優(yōu)化服務，大力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。深化“放管服”改革，實行市場準入“負面清單”制度，梳理優(yōu)化全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批事項，進一步明確權責、優(yōu)化流程；加強“互聯(lián)網(wǎng)＋政務服務”工作，寓監(jiān)管于服務，推動壓時限、減環(huán)節(jié)、降成本，為企業(yè)減負增效；制定促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持措施，助力招商引資。